Trileptal 53

+

Formas farmacuticas e apresentaes - TRILEPTAL Comprimidos de 300 mg divisveis e 600 mg. Caixas com 20 e 30 comprimidos. Suspenso oral, una 6. Frasco com 100 ml. USO ADULTO E PEDITRICO (CRIANAS acima de 3 ANOS DE IDADE). Composio - TRILEPTAL Cada comprimido contm: oxcarbazepina 300 ou 600 mg excipiente c. s.p. 1 comprimido. Cada ml de suspenso contm: oxcarbazepina 60 mg veculo c. s.p. 1 ml. Informao ao Paciente - TRILEPTAL Os comprimidos Devem Ser conservados ao abrigo do calor e da umidade. Un conservada deve Ser suspenso ao Abrigo da Luz y hacer calor. A los datos de validade e a los datos de fabricao ESTO carimbadas ningún cartucho. No utilizar o produto APS datos de un validade. Informe ao mdico se estiver grvida, amamentando Où se ocorrer gravidez1 Durante o tratamento. Recomenda - sí hay amamentar enquanto estiver em tratamento com o produto. Os comprimidos de TRILEPTAL Devem Ser ingeridos Durante ou APS como refeies, com auxlio de lquidos, excluindo - se alcolicas bebidas. A suspenso deve Ser agitada bem los antes hacen la USO. Assim Como com outras drogas antiepilpticas, o tratamento com TRILEPTAL no deve Ser interrompido repentinamente e s dever Ser suspenso com orientao Mdica. Durante o tratamento com TRILEPTAL, podero ocorrer reaes desagradveis Leves passageiras E, E geralmente sin incio hacer tratamento, Como cansao, tontura2, sonolncia e dor de cabea. O mdico deve Ser avisado se Essas ou outras reaes persistirem. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. Antes no lo hacen incio tratamento TRILEPTAL com, o Paciente deve INFORMAR ao mdico Sobre qualquer outro Medicamento Que estiver Tomando ou Tenha Tomado recentemente. Deve evitada una ingesto de lcool Durante o tratamento ser. O mdico deve Ser avisado se o Paciente tiver doena de fgado3, dos rins4 ou do corao5. Que uma vez TRILEPTAL apresenta Efeito sedativo, pode Estar afetada un habilidade hacer Paciente para dirigir v veculos ou Operar mquinas. NO TOME REMDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU mdico. Pode ser Perigoso PARA UN SUA SADE. Informao tcnica - TRILEPTAL Propriedades farmacodinmicas - TRILEPTAL Estudos farmacolgicos com oxcarbazepina e seu metablito - Derivado 10 monohidrxi (MHD) - em animais mostraram Que Essas duas substncias tan potentes e eficazes anticonvulsivantes, indicando efetividade teraputica Principalmente crisis contraindicaciones parciais e generalizadas tnico-clnicas. embora o mecanismo m de ao Preciso da maioria dos antiepilpticos sin conhecido seja ainda em DETALHES, aceita - se que frmacos dessa classe produzam seus Efeitos por alterao da Atividade dos Mediadores bsicos da excitabilidade neuronal, seja ou, os canais inicos dos neurnios6 sin crebro, iniciadores hacer potencial de ao e da neurotransmisso. De acordo com recentes Achados, un oxcarbazepina e o MHD podem exercer sua Atividade anticonvulsivante Pelo Bloqueio DOS canais de SDIO Voltagem-dependentes sin crebro. Em concentraes teraputicas, Ambos os Compostos limitam una Descarga repetitiva de alta freqncia sustentada pelos potenciais de ao SDIO-dependentes de neurnios6 de camundongos em Cultura de clulas, um Efeito Que pode contribuir para o Bloqueio da disseminao da crise A partir de um foco epilptico. Alm disso, evidncia de um estudo in vitro em corte de hipocampo de Rato sugere Que un Atividade antiepilptica hacer MHD racmico e de seus dois enantiomorfos mediada por tambm canais de potssio. Propriedades farmacocinticas - TRILEPTAL Absoro Comprimidos Un absoro da oxcarbazepina ocorre de forma rpida, sendo 95 Que da la dosis administrada absorvida sin gastrintestinal trato. O frmaco sofre rpida e quase completa reduo ao metablito farmacológicamente ativo 10, 11 - dihidro - 10 - hidrxi - carbamazepina (monohidrxi Derivado, MHD) Que atinge concentraes plasmticas vrias vezes mais altas hacer que o frmaco inalterado. Un biodisponibilidade sistmica hacer MHD sofre um Aumento pequeno, porm significativo, quando un oxcarbazepina administrada com apoyo alimentario. Un suspenso oxcarbazepina rpida e Completamente absorvida ningún trato gastrintestinal, quando administrada Como suspenso. O frmaco quase Totalmente reduzido ao metablito farmacológicamente ativo 10,11 - diidro - 10 - hidrxi - carbamazepina (monohidrxi Derivado, MHD), Que atinge concentraes plasmticas vrias vezes mais altas hacer que o frmaco inalterado. Com relao biodisponibilidade sistmica hacer MHD, un suspenso e comprimidos sistema operativo para bioequivalentes em um estudo de dosis nica. Distribuio Os Picos de concentrao plasmtica por lo obtidos num perodo de 4 horas. Comprimidos e suspenso Somente uma pequena FRAO (40) hacer metablito ativo MHD ligamento se una protenas7 sricas, predominantemente albumina8. O volumen de distribuio de 0,7 - 0,8 litro / kg (MHD). Pela rpida reduo metablica, como concentraes plasmticas de oxcarbazepina por lo negligenciveis e o metablito MHD Predomina. Comprimidos Aps dosis orais nicas de 150 por 600 mg de oxcarbazepina, como reas sollozan un plasmtica curva (AUC) mdias hacen MHD por lo linearmente correlacionadas dosis o pico mdio das concentraes plasmticas APS dosis de 300 mg de correo 600 respectivamente de 13,0 e 23, 6 mmol / litro. Suspenso Aps dosis orais nicas de 300 mg de oxcarbazepina suspenso em Adultos, o pico mdio de concentrao plasmtica no MHD 20 mmol / litro (5,14 mg / g), atingido em 4 horas. Biotransformao Comprimidos e suspenso Un oxcarbazepina extensivamente metabolizada sin homem Menos de 1 dosis excretada da de forma inalterada na urina9. O frmaco rapidamente reduzido ao MHD Como director metablito. Metablitos secundrios SO O conjugado glucurónido e o conjugado sulfatado da oxcarbazepina e hacen metablito 10,11 - diidro - 10,11 - diidrxi. Eliminao Comprimidos e suspenso Un meia - Vida de eliminao hacer MHD sin plasma10 humano em mdia de 9 horas, APS dosis orais nicas de oxcarbazepina comprimidos e suspenso sin h diferena aps un administrao da suspenso ou hacer comprimido o aclaramiento plasmtico mdio total de 3,6 litros / h. Aps dosis repetidas orais de oxcarbazepina, un farmacocintica hacer frmaco inalterado e de seu metablito ativo no se altera, indicando ausncia de caractersticas de auto InDuo e de acmulo. Un excreo da oxcarbazepina hacer Organismo completa mais de 95 dosis aparecem da na urina9 em 10 dias, Principalmente Como metablitos. Como Formas libras e conjugadas de MHD somam cerca de 60 Compostos dos excretados por vía renal11 e os metablitos conjugados secundrios cerca de 15 5- Cada. Caractersticas núms Pacientes Pacientes Pacientes epilpticos Em epilpticos, dirias dosis de 600 mg 1800 de oxcarbazepina, ADMINISTRADOS na forma de comprimidos, produzem nveis de estado estacionario (equilbrio srico) hacer MHD num Intervalo de 8,3 a 107,3 ​​mmol / litro . Alguns patients necessitaram de dosis altas dirias mais un concentrao de estado estacionario mais alta encontrada foi 177 mmol / litro. Uma relao lineal Entre dirias dosis de 300 mg una e os nveis plasmticos de MHD encontrada foi em 2700 Pacientes Que recebiam monoterapia com oxcarbazepina. No Existe relao Clara Entre as concentraes plasmticas e a eficcia teraputica. Como concentraes de estado estacionario de MHD em crianas epilpticas por lo comparveis s dos Adultos. Crianas e adolescentes epilpticos Em crianas e epilpticos adolescentes, las dosis dirias de 1200 a 2100 mg de oxcarbazepina, administradas Como suspenso, produzem concentraes mxima e mnima de estado estacionario de MHD comparveis quelas obtidas APS un administrao de comprimidos. Un relao Cmx / C mn e o ndice de flutuao no tan significativamente Diferentes Durante o tratamento com ou suspenso comprimido. Un biodisponibilidade hacer MHD Durante una terapia com suspenso foi cerca de 10 mais alta comparada quando do comprimido. idosos Idosos Em, o pico de concentrao plasmtica e como AUC hacen MHD tan significativamente altas mais em Que hacen JOVENS, O que pode ser Causado por uma reduo Moderada na renal11 Funo. No h necessidade de recomendaes Especiais de dosis, uma vez Que como dosis ajustadas de modo teraputicas individually. Insuficincia heptica12 e renal11 Un cintica da oxcarbazepina e a hacer MHD no estudadas foram em patients com disfuno heptica. Distrbio renal11 moderado tem Pouca influncia sobre o Perfil plasmtico hacer MHD correo sobre o da oxcarbazepina. Entretanto, por um Aumento significativo dos nveis plasmticos hacer conjugado MHD Que pode levar un nveis mais altos de MHD livre em patients com insuficincia renal13 graves (aclaramiento de creatinina14 30 ml / min), como dosis de oxcarbazepina Devem Ser reduzidas párrafo cerca de Metade. Dados pr-clnicos de segurana - TRILEPTAL Seis meses de tratamento de ratos com oxcarbazepina levaram un alteraes Renais morfolgicas relacionadas dosis, incluindo - se leses epiteliais, dilatao dos tbulos e fibrosa glomerular, particularmente nos machos. Os tbulos corticais dilatados continham gotculas correo cilindros hialinos. Un formao de material de tal sin Rim15 um achado comum em ratos machos e foi possvelmente aumentada finura estudo pela oxcarbazepina, Como conseqncia de uma exagerada carga metablica APS estimulao heptica. Deduz-se causa semelhante para um Aumento na incidncia16 de nefropatia17 progressiva em ratos Tratados por 2 años en com uma dosis aproximada de 250 mg / kg de oxcarbazepina. Os rins4 desses ratos, Tratados com o metablito MHD por a los 6 meses, no hay afetados foram. ces Em, sin foram induzidos Efeitos Renais del tanto pela oxcarbazepina Como pelo MHD. Uma vez Que No homem o MHD Predomina, Estima-se que o Risco de nefropatia17 induzida pela oxcarbazepina seja bem baixo. Ratos e camundongos apresentaram um Leve Aumento de la dosis dependente na incidncia16 de tumors hepticos, APS 2 años de tratamento com oxcarbazepina. Hepatomas benignos foram encontrados em os Ambos sexos de ratos e camundongos, enquanto un ocorrncia de carcinomas hepatocelulares FMEAs limitada foi s. Por analogia com o fenobarbital, un InDuo da enzima18 heptica citocromo P-450 e a estimulao Associada hacer Crescimento de clula19 heptica em roedores tm Sido sugerida Como sendo una causa mais provvel desse fenmeno. Aumento Qualquer na formao de tumor20 por mecanismo m genotxico pode ser excludo, uma vez Que vrios Estudos de mutagenicidade, incluindo-se os de aberraes cromossmicas, deram Resultados Negativos. De Modo geral, o Aumento de tumors hepticos Observado com oxcarbazepina considerado especfico para roedores e sem relevncia para o homem. Alm disso, o metabolismo21 da oxcarbazepina Completamente diferente em ANIMAIS experimentais e em Seres Humanos sin Que se refere reduo enzimtica ao MHD, O que em uma Roedores meramente a través de secundria. Indicaes - TRILEPTAL Tratamento de las crisis generalizadas tnico - clnicas primrias e de crisis parciais, com ou sem generalizao secundria. Contraindicaciones - indicaes TRILEPTAL hipersensibilidade conhecida oxcarbazepina. auriculoventricular Bloqueio. Precaues - Trileptal deve Ser administrado somente sollozar orientao Mdica. Durante o tratamento com TRILEPTAL, Poder ocorrer diminuio dos nveis de SDIO srico portanto, un Recomendada determinao deles los antes do do tratamento e incio, posteriormente, a Intervalos Regulares. Monitorizao rigorosa necessria em patients com Bajos nveis de SDIO srico e em Pacientes Tratados com diurticos22. Se during o tratamento observar - se que un contagem de leuccitos23 ou de plaquetas24 baixa ou Diminui, o Paciente e a Contagem sangnea COMPLETA monitorizados Devem Ser estritamente. TRILEPTAL Ser deve descontinuado se ocorrer alguma evidncia de depresso medular Significativa. Se ocorrerem sinais25 e sintomas26 sugestivos de reaes de tumbas Pelé (por exemplo sndrome27 de Stevens-Johnson), un administrao hacer imediatamente produto deve Ser suspensa. Os patients Devem Ser alertados Sobre sinais25 txicos precoces das reaes acima, Como por febre28 exemplo, rash29, leses bucais, equimose30 e prpura. Os patients Devem Ser avisados ​​para contatar imediatamente o mdico, Caso ocorram tais reaes. Pacientes com disfunes cardaca, heptica ou renal11 e patients idosos Devem Ser Cuidadosamente monitorizados, uma vez Que apresentam Maior Risco de reaes adversas (vide tambm Propriedades farmacocinticas). Un oxcarbazepina Possui um potencial indutor enzimtico menor que o hacer da carbamazepina. Se em Pacientes politerapia sollozo, un carbamazepina ou outros anti-com epilpticos Propriedades indutoras enzimticas forem Retirados e substitudos por TRILEPTAL, como concentraes sricas hacer antiepilptico associado Devem Ser monitorizadas para se Evitar possvel toxicidade pode ser necessrio Reduzir-se da una posologia co-medicao antiepilptica (vide tambm Interaes medicamentosas). Como com outros frmacos antiepilpticos, un descontinuao abrupta do produto deve Ser evitada. Un posologia deve Ser reduzida gradualmente párrafo minimizar - se o risco de se precipitar las crisis, isto, das exacerbao crisis de OU estado epiléptico. Se TRILEPTAL para descontinuado abruptamente, por exemplo em Funo de reaes adversas tumbas, una substituio por outro frmaco antiepilptico dever Ser efetuada sollozo un administrao de frmaco adequado (por exemplo, diazepam IV ou retal fenitona IV) e sob estrita superviso. Llo sí ter Cuidado quando Pacientes Que por lo alrgicos carbamazepina tiverem Que substitu-la por oxcarbazepina, uma vez que tem Sido relatada alergia31 cruzada em alguns patients. Isso provavelmente se deve similaridade Estrutural Entre-os dois Compostos. Pelo possvel Efeito sedativo Adicional, os Pacientes Tratados com TRILEPTAL Devem abster-se do Consumo de lcool. Un capacidade de Reao pode hacer Paciente Estar prejudicada por tontura2 ou sonolncia causadas por TRILEPTAL. Os patients Devem Ser especialmente cuidadosos quando dirigirem automveis ou operarem mquinas. Gravidez1 e lactao32 - Trileptal O Desempenho ratos reprodutivo em, incluindo - se fertilidade feminina e masculina, e o desenvolvimento da Gestão e lactao32 da ninguna foram adversamente afetados pela oxcarbazepina em dosis de 150 mg / kg. No Existe evidncia de potencial teratognico33 em camundongos e Coelhos. Entretanto, em um de dois Estudos em realizados ratos, un oxcarbazepina causou teratogenicidade dosis dependente com dosis dirias de 300 E 1000 mg / kg, e isso foi associado toxicidade materna e embriofetal. O metablito ativo sin homem, MHD, testado foi em ratos de correo electrónico no Coelhos teratognico33 apresentou potencial. O Crescimento pr e / ou ps-natal da prole em Roedores foi em retardado alguma extenso em dosis Que causaram toxicidade materna. Como dosis de oxcarbazepina ou de MHD Que causaram toxicidade materna ou em embriotoxicidade ratos foram Associadas un sinais25 de anomalias na implantao. Pacientes grvidas epilpticas Devem Ser Tratadas com Cuidados Especiais. Se ocorrer gravidez1 enquanto un Paciente estiver recebendo TRILEPTAL ou se o Problema de se Iniciar o tratamento com TRILEPTAL SURGIR Durante un gravidez1, o benefcio potencial hacer frmaco Precisa Ser Cuidadosamente Opinión seus contra possveis riscos, particularmente nos trs Primeiros meses de Gestão. Un oxcarbazepina e seu metablito ativo atravessam una placenta. Como concentraes plasmticas de MHD recm - nascido e da me foram semelhantes em um Caso. Se a medicao Absolutamente ninguna necessria e mais h alternativa segura, deve Ser administrada una posologia mais baixa possvel de TRILEPTAL. Sabe - se que ocorre deficincia de cido flico na gravidez1. Tem Sido relatado Que os frmacos antiepilpticos agravam essa deficincia. This pode contribuir para o Aumento de incidncia16 de defeitos congnitos34 nos Filhos de mulheres epilpticas Tratadas. Recomenda-se, portanto, un suplementao de los antes cido flico e Durante un gravidez1. Un deficincia de vitamina35 deve B12 Tratada Ser excluda ou. Uso Durante un lactao32 - TRILEPTAL Como Regra geral, Devem Ser considerados Cuidadosamente os benefcios e os riscos dos frmacos Durante un lactao32. Un oxcarbazepina e seu metablito ativo por lo excretados sin leite materno. Un relao de concentraes leite materno / plasma10 foi de 0,5 párr Ambas como substncias. No Existe experincia Que Nos permita julgar un segurana da utilizao de TRILEPTAL Durante una fase de lactao32. Un Possibilidade de Efeitos adversos sobre o recm - nascido sin excluda pode ser. Portanto, recomenda-se que un criana Deva Ser gradualmente afastada da amamentao36 materna ou em Cuidadosamente observada relao un Efeitos possveis txicos, Como por exemplo sonolncia excessiva. Interaes com outros MEDICAMENTOS e Outras Formas de interao - Trileptal Sin nvel terico (relao Estrutural com antidepressivos tricclicos), O USO concomitante de Trileptal com IMAOs no Recomendable los antes da administrao de Trileptal, os IMAOs Devem Ser descontinuados POR, sin mnimo, duas Semanas, ou mais SE O Estado clnico hacer Paciente o permitir. Em Funo da Baixa Ligao Protica hacer MHD, h um pequeno Risco de interaes Entre outros frmacos ea oxcarbazepina por deslocamento dos stios de Ligao. Un principal a través de metablica da oxcarbazepina e do MHD no depende ¿Sistema enzimtico citocromo P 450. Assim sendo, un inibio ou un InDuo desse Sistema enzimtico por outros Agentes exercero Apenas um pequeno Efeito sobre a farmacocintica da oxcarbazepina e seu de un metablito ativo. Un oxcarbazepina sin em induz Quantidade detectvel como Enzimas Que controlam sua disponibilidade sin homem e no tem influncia na taxones de eliminao hacer MHD. Alm disso, em Estudos e farmacocinticos clnicos com oxcarbazepina e antipirina e com oxcarbazepina e warfarina, foi demonstrado que o frmaco tem menor potencial de indutor enzima18 hacer Que una carbamazepina. Entretanto, como concentraes plasmticas de estrgeno37 e progestgeno podem Diminuir em Pacientes Que Tomam contraceptivos orais Como co-com medicao TRILEPTAL, O que pode resultar v em sangramento de escapar e possvel perda da eficcia contraceptiva. Devem Ser considerados mtodos Alternativos contraceptivos. Ademáis, un disponibilidade sistmica da felodipina foi significativamente reduzida em um estudo com voluntrios sos. Outros estudos foram conduzidos em nmero Limitado de voluntrios sos ou de Pacientes Que epilpticos tomavam TRILEPTAL comprimidos e os seguintes frmacos inibidores enzimticos, ADMINISTRADOS concomitantemente: cimetidina, eritromicina, dextropropoxifeno, viloxazina e verapamilo. Sin foram observadas interaes clinicamente Relevantes. Como concentraes de estado estacionario de fenitona e de cido valprico tan elevadas quando se substitui carbamazepina por oxcarbazepina (vide tambm Precaues). Reaes adversas - Trileptal O abaixo descrito m resultado de observaes Feitas com TRILEPTAL comprimidos. Como reaes adversas observadas com TRILEPTAL así, Principalmente, de natureza leve correo electrónico transitria ocorrem Principalmente hay incio hacer tratamento. A dessas ocorrncia reaes, usualmente, Diminui com a continuidade do tratamento. Como reaes adversas mais comuns relatadas Durante una fase de fit de dosis de manera reaes hacen SNC, tais Como cansao, vertigens38, sonolncia e cefalia39. Em Estudos em clnicos com TRILEPTAL monoterapia, relatadas foram como seguintes reaes adversas: Sistema nervoso40 central del e perifrico Freqentes: cansao. Ocasionais: vertigens38, sonolncia, cefalia39, distrbios da memria / concentrao, ataxia41, tremores, parestesia42, distrbios Visuales, distrbios do sono. Raros: labilidade emocional, zumbido, depresso e Ansiedade. Trato gastrintestinal Ocasionais: distrbios gastrintestinais, Como por exemplo nuseas43, vmitos44 e diarria45. Reaes de hipersensibilidade Ocasionais: rash29 cutneo. Isolados Casos: reaes alrgicas tumbas, incluindo - se sndrome de Stevens-Johnson46. Reaes hematolgicas Ocasionais: reduo na contagem de eritrcitos47 (flutuante, transitria). Raros: trombocitopenia48, pancitopenia49. Fgado3 Raros: Enzimas hepticas elevadas, transaminasas Como por exemplo, fosfatasa alcalina. Sistema cardiovascular50 Raro: hipotenso51. Outros Ocasionais: ganho de pesos, diminuio da la libido, irregularidades menstruais, edema52, hiponatremia, osmolalidade plasmtica reduzida, devida a um Efeito ADH como, levando em Casos Raros un intoxicao hdrica acompanhada de letargia, vmitos44, cefalia39, confuso e mentales anomalias neurolgicas . Raros: perda de peso. Adicionalmente, em crianas (politerapia SOB) foram observadas agressividade e febre28 (de origem desconhecida). Posologia - Trileptal adequado PARA USO em monoterapia ou em combinao com outros frmacos antiepilpticos. Em monoterapia e em politerapia, o tratamento com TRILEPTAL dever Ser Iniciado gradativamente e posologia un dever Ser Ajustada de acordo com a necessidade de Cada Paciente. Una dosis deve Ser reduzida Metade em patients com distrbio renal11 tumba (vide Propriedades farmacocinticas).Adultos Monoterapia: una dosis inicial DEVE SER de 300 mg por dia. Um Efeito teraputico satisfatrio Observado com 600 al 1.200 mg / día, sendo Que un maioria dos patients Responde a 900 mg / día. Politerapia (em patients com epilepsia53 tumba e em Casos refratrios terapia): una dosis inicial DEVE SER de 300 mg por dia, sendo una posologia gradualmente aumentada en una obteno de resposta Clnica tima. Una dosis de manuteno situación SE Entre 900 e 3000 mg / día. Un Crianas TRILEPTAL experincia com em crianas limitada e no h experincia Clnica em crianas abaixo de 3 años. Independentemente de TRILEPTAL Ser administrado em mono ou em politerapia, o tratamento deve Ser Iniciado com 10 mg / kg de peso por dia e una posologia aumentada gradualmente. Una dosis de manuteno Recomendada de cerca de 30 mg / kg / día. Se como crisis ainda no Controladas Sido tiverem, una dosis aumentada Ser pode, com Incremento de 5 a 10 mg / kg de peso corpreo por dia. Administrao Em alguns patients, pode ser possvel um régimen de duas vezes ao dia Entretanto, recomenda - sí, a través de Regra, um régimen de trs vezes ao dia. Os comprimidos Devem Ser tomados Durante ou APS como refeies, com auxlio de lquido. A suspenso deve Ser agitada bem los antes hacen la USO. Uma Medida cheia contm 10 ml, Que equivalem una 600 mg de oxcarbazepina, e meia Medida contm 5 ml, Que equivalem una 300 mg de oxcarbazepina. Superdosagem - TRILEPTAL Un párrafo DL50 oral de oxcarbazepina e MHD foi maior do Que 1000 mg / kg em todas as experincias animais testadas. Isso sugere Que, sin homem, un intoxicao com oxcarbazepina provavelmente seja rara. Manifestaes clnicas podem Ser semelhantes quelas com carbamazepina, por causa das semelhanas Estruturais. No h antidoto especfico em Casos de superdosagem com TRILEPTAL. O tratamento dos patients deve Ser sintomtico e o frmaco removido por lavagem gstrica54 e / ou inativado por administrao de Carvo ativado. Recomenda - se monitorizao das Funes vitais, Dando especial-se Ateno un distrbios da conduo cardaca, un distrbios eletrolticos e a Problemas respiratrios. Seria un aconselhvel internao hospitalar e Cuidados mdicos de suporte numa Unidade de Terapia intensiva55. REG. MS - Resp. Tc. Granja. El Dr. José Luís M. Lopes - CRF-SP n.11.441 VENDA SOB PRESCRIO Mdica, SUJEITA Un RETENO Receita. Ateno: ESTE PRODUTO UM NOVO Medicamento e, embora AS Pesquisas Realizadas tenham DEMONSTRADO EFICCIA E SEGURANA QUANDO CORRETAMENTE Indicado, podem OCORRER REAES ADVERSAS IMPREVISVEIS AINDA NO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE Suspeita DE Reao adversa, O mdico RESPONSVEL DEVE SER NOTIFICADO.